Résultats définitifs de l’étude 102, évaluant le radioenhancer NBTXR3 dans le cancer de la tête et du cou

NANOBIOTIX ANNONCE LA PRÉSENTATION DES RÉSULTATS FINAUX D’EFFICACITÉ DE LA PARTIE EXPANSION DE L’ÉTUDE DE PHASE 1 ÉVALUANT NBTXR3 DANS LE CANCER DE LA TÊTE ET DU COU LOCALEMENT AVANCÉ, MONTRANT UNE MÉDIANE DE SURVIE SANS PROGRESSION DE 16,9 MOIS ET UNE MÉDIANE DE SURVIE GLOBALE DE 23,1 MOIS

Le Professeur Christophe Le Tourneau, MD, PhD, de l’Institut Curie, a présenté ces résultats durant la 65ème réunion annuelle de l’American Society for Radiation Oncology. Ces résultats ont par ailleurs été sélectionnés dans deux sessions scientifiques à l’ASTRO

• Les données finales de la partie expansion de dose de l’étude 102 montrent que l’injection de NBTXR3 activé par radiothérapie est faisable et bien tolérée chez les patients âgés présentant de nombreuses comorbidités (n=56).
• Le taux de réponse globale des lésions injectées de 81,8% et le taux de réponse complète de 63,6% sont élevés dans la population évaluable (n=44), comme précédemment rapporté.
• La médiane de durée de réponse de la lésion injectée par NBTXR3 n’est pas atteinte, ce qui suggère une efficacité antitumorale durable.
• La médiane de survie sans progression est de 16,9 mois (mPFS) dans la population évaluable – évaluation effectuée, par un comité de revue indépendant lors de l’analyse finale.
• Survie globale médiane de 23,1 mois (mOS) dans la population évaluable lors de l’analyse finale.
• En comparaison avec les données de la littérature sur des populations similaires montrant une mPFS de 9 mois et une mOS de 12 mois, ces résultats clarifient les prochaines étapes et renforcent l’hypothèse actuellement testée chez les patients âgés atteints d’un cancer de la tête et du cou localement avancé dans le cadre de l’étude pivot mondiale en cours de Phase 3 (NANORAY-312).
• Nanobiotix organisera une conférence téléphonique, le jeudi 5 octobre 2023, pour discuter des données et répondre aux questions des participants.
  
  

Paris, France ; Cambridge, Massachusetts (États-Unis); 4 octobre 2023 – NANOBIOTIX (Euronext: NANO –– NASDAQ: NBTX – la « Société »),société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur la physique pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer, annonce aujourd’hui les résultats finaux des principaux critères d’évaluation de la partie expansion de l’étude 102. L’étude 102 est une Phase 1 d’escalade et d’expansion de dose évaluant NBTXR3, potentiel radioenhancer first-in-class, chez des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou localement avancé. Les résultats ont été présentés par le professeur Christophe Le Tourneau, investigateur principal, lors d’une présentation orale à la 65e réunion annuelle de l’American Society for Radiation Oncology (ASTRO). De plus, l’abstract a été sélectionné pour être inclus dans une session scientifique sur le cancer de la tête et du cou et les résultats finaux ont été sélectionnés pour être discutés lors d’une session scientifique sur l’amélioration du potentiel de la radiothérapie (RT) avec de nouvelles thérapies et de l’imagerie.

Cette présentation orale à l’ASTRO sera suivie d’une conférence téléphonique diffusée en direct sur Internet le jeudi 5 octobre 2023, à 8h EDT / 14h CEST. Au cours de la conférence téléphonique, Laurent Levy, président du directoire, passera en revue les résultats finaux de l’étude 102 avant de répondre aux questions des participants.